大连市人民政府
普兰店区市场监管局“监管+服务”助推全省首个化妆品新原料成功获批
2026-04-20

日前,大连普瑞康生物技术有限公司自主研发的“雪莲花愈伤组织粉”正式获得国家药品监督管理局批准,列入《已使用化妆品原料目录(Ⅱ)》。这不仅是全国第6个进入该目录的化妆品新原料,更实现了辽宁省在该领域“零的突破”。

  雪莲花生长于高海拔苦寒地带,珍稀且难以人工繁育。大连普瑞康生物技术有限公司历时25年持续攻关,成功解决了珍稀植物资源可持续利用的行业难题,通过植物细胞培养技术实现雪莲花愈伤组织的规模化生产——不依赖野生资源,即可稳定获取高活性、高纯度的化妆品原料。辽宁省药品监督管理局评价称,此次获批“含金量高、意义重大”,充分彰显了企业在化妆品原料研发创新上的“硬核实力与突出成果”,为辽宁产业创新升级“树立了标杆”。

  当然,“零的突破”之路不是一帆风顺,在企业埋头研发的同时,一场来自属地监管部门的“助攻”同样关键。近年来,普兰店区市场监管局持续推行“监管+服务”双轮驱动模式。当普瑞康生物因发展需要申请食品生产许可增项,却面临国家层面尚无相应审查细则的实际困境时,普兰店区市场监管局主动靠前一步,迅速组织专业力量,指导企业起草审查方案;第一时间召开专家评审会,高效通过方案;以“最短时间”完成现场评审和增项审批流程。这一系列不等不靠的举措,直接扫清了企业后续研发生产的制度障碍,为原料最终获批争取了宝贵时间。此次成功获批,不仅标志着普兰店区在培育高科技、高附加值生物技术产业方面迈出坚实一步,也为区域化妆品产业创新升级提供了可复制的政企协作样本。

  下一步,普兰店区市场监管局将持续深化“监管+服务”模式,严守安全底线,强化事中事后监管,营造公平、安全、有序的市场环境。同时主动对接企业需求,特别是对致力于解决珍稀资源可持续利用难题、提供绿色创新解决方案的企业提供更加精准、高效的服务支持,为区域产业高端化、智能化、绿色化发展保驾护航。

责编:区市场监督管理局   

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